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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2022-01-03 04:18:38 来源:达州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的最新消息,FDA已经核准UCB该公司的Vimpat单药疗法主要用途疗法帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药主要用途部分功能性癫痫的幼小帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准主要用途帕金森氏症病征的辅助疗法。

美国监管独立机构这项新的引荐,反之亦然部分癫痫的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑导致影响的主要产品线。Vimpat在2014年年底得到2.17亿欧元的获利。而止痛扩展到之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将得到不够高的获利。

因为该病除此以外,病征需要个功能性化疗法,因此,帕金森氏症病征的疗法选取多多益善。UCB身兼医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以共享不够多帕金森氏症病人不够多疗法选取为目的。现在由于Vimpat的核准,内科医生和帕金森氏症病征又有了不够多疗法选取。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时引荐了Vimpat各种药剂至多负荷剂量。

UCB已计划向东欧提交申请,扩展到其在该范围内的现有止痛。为此,UCB正在来进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释药剂在主要用途新诊断部分功能性癫痫帕金森氏症病征时的有效功能性和安全功能性。

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编辑: zhongguoxing

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