欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病症

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟委员会已审批优时比（UCB）的抗哮喘药品 Vimpat 应用于儿童。该监管机构审批这款药品作为单一化学疗法和辅助化学疗法在、儿童和 4 岁以上儿童中应用于哮喘外哮喘疗法，不管哮喘是否有增生全身性哮喘。

哮喘是一种慢性神经障碍，它冲击全球共约 6500 万人，其中近一半的传染病是在儿童时期被诊断出来。根据优时比的说法，内科病患者用作现有可供用作的抗哮喘药品会遭受不良暴力事件，因此需要额外的疗法方案，以便在较少副作用的情况下压制哮喘哮喘。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展审批基于该药品从到儿童资料的人口为120人方法，它的审批同时也受益了在儿童中采集的该药品安全性和药动学资料的支持。

「有局灶性哮喘哮喘的内科病患者用作现有的疗法方案，仍可能经历偏高的哮喘哮喘压制，以及生活质量下降，」法国昂热大学病房的内科临床哮喘、睡眠障碍和特殊性药理学干事 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的审批，欧洲联盟的公共卫生专业人员和内科病患者现在有了一种额外的疗法方案，它既可作为单一化学疗法，也可作为辅助化学疗法，这亦然了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有哮喘的儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲联盟发布，其作为辅助化学疗法在及儿童（16 岁-18 岁）哮喘病患者中应用于疗法哮喘的外哮喘，不管哮喘是否有增生全身性哮喘。

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撰稿人： 冯志华