EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）口服公共安全和公共安全性评估管理委员会建言，强化对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用甲乙戊酸盐。

这是由于，分娩期甲乙戊酸盐暴露出会引致婴儿畸形和生殖弊端。

管理委员会建言，除了对外科手术在先或不持续性，甲乙戊酸盐不应用于外科手术患有病症或双相身心的分娩或之际分娩妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一外科手术选择的妇女来说，应当来进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的中都医师善于处理这种情况，可根据理论上情况，在中都医师的指导和监督下来进行产后准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，临床中都医师在向这些成年人出具甲乙戊酸盐用药时，应得知有关口服的全部信息，确保公共安全病症表达出来口服的潜在公共安全性，在争得病症的理睬同意后，并须来进行相关外科手术。

以上建言基于分娩期甲乙戊酸盐暴露出震荡的一项系统会评估，在这项系统会评估中都，EMA管理委员会不仅专业人士了牵涉的病症和家庭，还专业人士了相关的专家和专科医生。

生殖身心

最近的研究工作说明，分娩期甲乙戊酸盐暴露出的学龄前学童生殖弊端生病公共安全性高达30%-40%，包括：步行和语言学延迟、记忆身心、讲话和表达瓶颈和智力水准低落。

此外，有数据显示，子宫内甲乙戊酸盐暴露出的学童在出生时，畸形的公共安全性共约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般学童中都的生病公共安全性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的公共安全性也较大。当前数据也说明，分娩期甲乙戊酸盐暴露出的学童患孤独症假定身心和孤独症的公共安全性为一般学童的3倍和5倍。

管理委员会建言，应当向欧盟的保健职员和给予甲乙戊酸盐外科手术的病症透过有关这种口服的教学资料，以得知他们这种口服的相关公共安全性。临床中都医师也应当定期评估正在给予外科手术的中年或开发计划产后妇女。

目前为止，这些建言已经提交至人类互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待再度裁定。与此同时，对正在服用甲乙戊酸盐、对外科手术有任何疑惑的妇女，应及时专业人士中都医师。

迫不得已

在这一研究工作行业卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，将会减少子宫内甲乙戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于甲乙戊酸盐暴露出的多种畸形和婴儿生殖弊端公共安全性，以及大共约一半的分娩不属于开发计划分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选择。

“我们默许这一建言，甲乙戊铽不某种程度作为外科手术育龄妇女病症的一线外科手术方法。并且，妇女在产后期间也须要被得知口服的潜在公共安全性。我们依然致力育龄期病症妇女给予孕前专业人士的活动，同时也透过了一些森林资源，以确保公共安全她们意识到病症口服的潜在公共安全性。”加拿大广告宣传组织Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症口服也有效地，但是对于已分娩或开发计划产后的妇女来说，最高剂量的甲乙戊铽仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并不必管控病症症状，副作用过大，或是容易管控的病症头痛公共安全性远高于甲乙戊铽带来的危害。

在这种意味着，衡量利益后，病症和中都医师可能会得出结论，甲乙戊铽对他们来说是最公共安全的选择。如果采纳这些建言，应当确保公共安全病症意识到甲乙戊铽的潜在公共安全性，并与中都医师实施最佳外科手术方案。

查看编码方式地址

撰稿： 李英飞