癫痫VIMPAT®3期临床结果HIV

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（从那时起酰胺）掺入病人欧美和日本一小特质中风发烧患儿有效特质的3期临床研究研究成果，表明VIMPAT®达致了主要有效特质终点。

研究成果表明，与安慰剂相比，从那时起酰胺（200和400 mg/天）突出降低了一小特质中风的发烧基频。该研究成果中都的所致事件方面，与从那时起酰胺已知所致事件特征一致。基于该研究成果的阳特质结果，优时比计划于2015年向欧美和日本的药监部门审批VIMPAT®作为一小特质中风发烧掺入病人的申请。

“在此之前，VIMPAT®已在40多个东欧国家纳斯达克，并且已有超过30万名患儿使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样写到。“该临床研究研究成果的样本将作为向欧美和日本药监部门递交的VIMPAT®申请详细资料的一一小，并且对整个中风应用领域和中风患儿均具有重要的里程碑涵义。如果VIMPAT®能够授予药监部门的批准，那么该药可为中都日两国从未高度集中的一小特质中风发烧患儿获取多一种病人为了让。”

该3期临床研究是一项多中都心、双盲、随机、安慰剂解读的横向预选研究成果，在约540名年龄为16至70岁、从未高度集中的一小特质中风发烧的日本和欧美患儿（伴或不伴继发特质全身发烧）中都，评估口服从那时起酰胺200和400 mg/天作为掺入病人的有效特质和安全特质。

主要当前为两条线至维持病人阶段，每28天一小特质中风发烧基频的变化。次要有效特质当前包括50%有效率，即两条线至维持病人阶段，每28天一小特质中风发烧基频减小50%的患儿一般而言。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟纳斯达克，作为掺入病人，用于病人和青少年（16-18岁）中风患儿一小特质发烧（伴或不伴继发特质全面特质发烧）在欧盟东欧国家中都，VIMPAT®的药物为薄膜衣片、糖浆和制剂。在便很难口服给药的患儿中都，从那时起酰胺制剂是另一种可为了让的药物。

编辑： 李娜